Envato – imagem divulgada pela Anvisa.
Wegovy em comprimidos será administrado diariamente e poderá ser utilizado por adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades. Estudo clínico apontou perda média de peso superior a 13%.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), o registro da versão oral do Wegovy (semaglutida), medicamento indicado para o tratamento da obesidade e do sobrepeso em adultos.
Até então, o produto estava disponível no Brasil apenas na apresentação injetável, aplicada por via subcutânea. Com a nova autorização, a semaglutida passa a contar com uma opção em comprimidos para o tratamento da obesidade.
A aprovação representa a chegada ao mercado brasileiro do primeiro medicamento agonista do receptor GLP-1 em apresentação oral aprovado especificamente para essa finalidade.
Quem poderá utilizar o medicamento?
De acordo com a Anvisa, a nova apresentação é indicada para adultos com:
- Obesidade: índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m².
- Sobrepeso: IMC igual ou superior a 27 kg/m² e inferior a 30 kg/m², desde que exista pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso.
O tratamento deve ser associado a uma alimentação com redução de calorias e à prática de atividade física.
A semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, contribuindo para a redução do peso corporal e para a melhora de indicadores metabólicos associados à obesidade.
Como será o uso dos comprimidos?
A nova apresentação prevê administração diária, com aumento gradual da dosagem até alcançar a dose de manutenção recomendada.
O escalonamento começa com 1,5 mg, passando por 4 mg e 9 mg, até atingir a dose diária de 25 mg.
Conforme as orientações aprovadas pela Anvisa, o medicamento deve ser tomado em jejum, com pequena quantidade de água. É necessário aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.
A agência também informa que poderá ocorrer a transição entre as apresentações oral e injetável, quando houver indicação clínica e conforme as orientações da bula.
Estudo apontou perda média superior a 13%
A aprovação teve como principal sustentação os resultados do estudo clínico de fase 3 denominado OASIS 4.
A pesquisa acompanhou adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades durante 64 semanas. Os participantes que receberam semaglutida oral na dosagem de 25 mg apresentaram perda média de peso corporal superior a 13%.
O estudo também identificou melhora em diferentes indicadores de saúde cardiometabólica, em comparação com o grupo que recebeu placebo.
Os resultados contribuíram para a avaliação da eficácia da nova apresentação pela agência reguladora.
Obesidade é uma doença crônica
A obesidade é reconhecida como uma doença crônica, progressiva e multifatorial. Sua ocorrência está relacionada a diferentes fatores e pode aumentar o risco de problemas de saúde, como diabetes tipo 2, hipertensão arterial, alterações nos níveis de colesterol, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.
A aprovação da versão oral amplia as alternativas terapêuticas disponíveis para adultos que atendem aos critérios estabelecidos pela Anvisa.
É importante destacar que o medicamento não é indicado para uso por conta própria ou apenas por interesse estético. A utilização deve seguir a indicação médica, os critérios da bula e o acompanhamento de profissionais de saúde.
A decisão foi formalizada pela Resolução-RE nº 4.249/2026, publicada no Diário Oficial da União.
Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).Anvisa/2026
Matéria produzida com base em informações oficiais da Anvisa, com redação e edição de Edílson Correia Em Comunidade.
Da Redação – Edílson Correia Em Comunidade
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