A Agência Nacional de Vigilância Sanitária Anvisa suspendeu imediatamente a fabricação, importação, distribuição e uso de medicamentos com clobutinol em todo o Brasil.
Além disso, a Resolução RE nº 1.684/2026 oficializa a decisão, que já está em vigor. A agência tomou essa medida após estudos apontarem risco grave ao coração.
O que é o clobutinol?
O clobutinol é um princípio ativo com ação antitussígena. Ele atua em xaropes usados para tratar tosse seca e aliviar sintomas respiratórios.
Por isso, ele era amplamente utilizado em medicamentos contra a tosse.
Por que a Anvisa suspendeu o medicamento?
A Anvisa identificou que o clobutinol pode causar arritmias cardíacas graves. Dessa forma, a agência retirou a substância do mercado.
Além disso, estudos mostram que o composto interfere diretamente na atividade elétrica do coração.
Entenda o risco do intervalo QT
De acordo com a área de farmacovigilância, o clobutinol prolonga o intervalo QT.
Nesse caso, o coração demora mais para se recuperar entre os batimentos. Consequentemente, isso pode gerar alterações no ritmo cardíaco.
Assim, podem ocorrer:
- Batimentos cardíacos irregulares
- Tontura e desmaios
- Em casos graves, morte súbita
Portanto, os riscos superam os benefícios do medicamento.
Quais produtos entram na suspensão?
A Anvisa suspendeu todos os medicamentos que contêm clobutinol, independentemente de marca ou lote.
Por isso, é fundamental verificar a embalagem e a bula dos produtos.
Caso o princípio ativo esteja presente, o uso deve ser interrompido imediatamente.
O que fazer se você usava o remédio?
A Anvisa orienta que, nesse caso:
✔ Pare o uso do medicamento
✔ Procure um médico para substituição
✔ Evite automedicação
Além disso, o profissional de saúde pode indicar alternativas seguras e adequadas.
Medida segue padrão internacional
Outros países já adotaram a mesma decisão. Por exemplo, a Alemanha proibiu o clobutinol em 2007.
Posteriormente, a Agência Europeia de Medicamentos também retirou a substância do mercado europeu.
Dessa forma, a decisão brasileira segue uma tendência internacional de segurança sanitária.
Conclusão
A Anvisa aplica o princípio da precaução ao suspender o clobutinol.
Assim, a agência protege a saúde da população e reduz riscos cardíacos associados ao uso da substância.
“As informações têm caráter informativo e não substituem avaliação médica.”
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